Position Description / Key and Responsibilities:

1. Thực hiện kiểm tra lý-hóa, nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, mẫu độ ổn định/ Perform physical, chemical testing of raw materials, semi-finished goods and finished goods, stability samples

2. Thực hiện nhập dữ liệu, in báo cáo, lưu hồ sơ báo cáo phân tích: nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, mẫu độ ổn định/ Performs input data, printed report, storage document: raw material, in-process and finished products, stability product

3. Công việc liên quan chất chuẩn: lập đề cương nhân chuẩn, thực hiện nhân chuẩn, làm report, lưu hồ sơ nhân chuẩn/ Working standard: protocol, perform test, report, storage document.

4. Theo dõi sử dụng chuẩn và lập báo cáo hàng tháng/ Monitoring usage reference standard and monthly report.

5. Thực hiện các công việc thẩm định: thẩm định phương pháp phân tích, thẩm định vệ sinh thiết bị, quy trình/ Performs test method validation, process & cleaning validation.

6. Đảm bảo các thử nghiệm được thực hiện đúng theo các phương pháp được phê duyệt/ Ensure the test method carry out correclty according to approved analytical method.

7. Đảm bảo tuân thủ theo các yêu cầu GMP, GLP trong việc thực hiện các nhiệm vụ được giao/ Ensure compliance to GMP and GLP requirements in the performance of assigned tasks

8. Báo cáo ngay lập tức bất kỳ quan sát bất thường hoặc khác biệt cho giám sát phòng thí nghiệm và kết hợp điều tra/ Immediate report any unusual observation or discrepancy to the QC supervisor and combined investigation.

9. Giữ gìn phòng thí nghiệm sạch sẽ, tuân thủ quy tắc 5S/ Keep the laboratory clean and comply with the 5S

10. Đảm bảo tuân thủ các quy tắc, quy định về an toàn và tích cực tham gia vào các hoạt động về khía cạnh an toàn và môi trường của công ty/ Ensure compliance to safety rules and regulations and actively participate in activities on safety and environmental aspects of the company.

Minimum Qualification (education, experience and/or training, required certifications):

· Tốt nghiệp đại học hoặc cao hơn/ University graduate or higher

· Dược sĩ, hóa, thú y, sinh học hoặc những ngành khoa học liên quan/ Pharmacist, Chemical, Veterinary, Biology or other related sciences

· Có kinh nghiệm thực hiện thẩm định phương pháp phân tích, thẩm định vệ sinh thiết bị/ Have experience performs analytical test method validation, cleaning validation

· Có kinh nghiệm làm việc trong phòng thí nghiệm (từ 2 năm trở lên)/ Working experience at the Laboratory (minimum 02 years)

· Có kinh nghiệm viết quy trình thẩm định, SOP, WI/ Exeperienced in creating validation protocol, SOPs, WI…

· Đọc hiểu tài liệu kỹ thuật tiếng Anh/ Reading comprehensive technical documentation in English